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- DĂ©partement Biostatistiques
- Biostatisticien
Détail des missions principales :
- Rédaction de la partie statistique du protocole d'étude
- Calcul du nombre de sujets nécessaires
- Rédaction du Plan d'Analyse Statistique
- La programmation, analyse et la validation des résultats
- Conseil en méthodologie statistiques
- La gestion et encadrement des programmeurs statistiques
- Participation aux réunions de blind review
- Rédaction des rapports statistiques
Compétences et qualités principales requises et niveau souhaité
- Maitrise orale et écrite de l'anglais
- Maîtrise SAS/BASE, SAS/STAT, SAS/GRAPH, SAS/MACRO,SAS/SQL
- Maitrise des bonnes pratiques cliniques
- Capacités d’analyse, esprit de synthèse
- Rigueur, méthode et organisation
- Sens du service et bon relationnel
- Sens de la communication
Formation initiale souhaitée
- Formation supérieure scientifique Bac + 5
Expérience attendue dans la même fonction
Première expérience réussie de 3 ans minimum de BIOSTATISTICIEN en CRO ou laboratoires pharmaceutiques avec une bonne maîtrise du logiciel SAS.
- Connaissance du CDISC
Envoyez Votre Candidature - Programmeur Statistique
Détail des missions principales :
- Création et validation des tables, listings et graphs
- Création et validation d’ADS (Analyse Data Set)
- Utilisation des standards CDISC
- Archivage electronique des données
- Réalisation de documents techniques
Compétences et qualités principales requises et niveau souhaité
- Maitrise orale et écrite de l'anglais
- Maitrise des bonnes pratiques cliniques et de la programmation
- Capacités d’analyse, rigueur et organisation
- Sens du service et bon relationnel
Formation initiale souhaitée
- Formation supérieure scientifique Bac +2/5 minimum
Expérience attendue dans la même fonction
- Première expérience réussie de deux ans minimum en « statistical programming » dans une CRO ou laboratoires pharmaceutiques.
- Participation à une soumission
Envoyez Votre Candidature
- DĂ©partement Data management
- Data manager
Détail des missions principales :
- Création de la base de données
- Tracking des CRFs
- Saisie des données (simple/double)
- Importation des données externes
- Rédaction du plan de validation des données
- Programmation des contrôles de cohérence
- Gestion des requêtes
- Contrôle qualité des données
- Codage des données médicales
- Réconciliation des EIG
- Déviations au protocole
- Gel des données
- Transfert des données
Compétences et qualités principales requises et niveau souhaité
- Bon niveau oral et écrit de l'anglais
Compétences et qualités principales requises et niveau souhaité
- Connaissance oracle clinical
- Clintrial, capture system
- Connaissance de la programmation PL/SQL et de SAS serait un plus
- Capacités d’analyse, rigueur et organisation
- Sens du service et bon relationnel et esprit d'équipe
Formation initiale souhaitée
- Formation supérieure scientifique Bac +3/+4/+ 5
Expérience attendue dans la même fonction
- Première expérience réussie en tant que data manager dans une CRO ou laboratoires pharmaceutiques.
Envoyez Votre Candidature
- DĂ©partement Bioinformatique
- DĂ©veloppeur SAS H/F
Détail des missions principales
- Développement, Optimisation et Standardisation de programmes SAS (programmes standards, macro programme SAS)
- Application et Validation des programmes
- Veille et conseils en programmation SAS
- Rédaction de spécifications fonctionnelles : Guide Technique, Guide utilisateur et supports de formations utilisateurs
Compétences et qualités principales requises et niveau souhaité
- Maîtrise de SAS (SAS BASE, SAS STAT, SAS GRAPH, SAS MACRO)
- Maitrise orale et écrite de l'anglais
- Maitrise des bonnes pratiques cliniques et de programmation en sas
- Capacités d’analyse, rigueur et organisation
- Sens du service et bon relationnel
Formation initiale souhaitée
- Formation supérieure scientifique Bac +2 à Bac +5
Expérience attendue dans la même fonction
- Première expérience réussie de deux ans en SAS développement dans le domaine de la santé
Envoyez Votre Candidature - Programmeur Business Objects H/F
Détail des missions principales
- Consultation de rapports sous Infoview
- Création et modification de requêtes sous Desktop Intelligence (Deskl)
- Import et export de rapports Business Objects ® (BO) depuis ou vers référentiel
- Validation de rapports BO et validation de rapports BO avec SAS
- Publication de rapports BO sous Publisher
Compétences et qualités principales requises et niveau souhaité
- Maitrise orale et écrite de l'anglais
- Maitrise des bonnes pratiques cliniques et de programmation sous BO
- Capacités d’analyse, rigueur et organisation
- Sens du service et bon relationnel
Formation initiale souhaitée
- Formation supérieure scientifique Bac +2 à Bac +5
Expérience attendue dans la même fonction
- Première expérience réussie de deux ans minimum dans une CRO ou laboratoires pharmaceutiques.
Envoyez Votre Candidature
- DĂ©partement Clinique
- Chef de Projet Clinique
Véritable force de proposition, vous intervenez sur un large panel de missions :
- Gestion du budget, planning et procédures spécifiques aux études
- Etablissement et validation du cahier des charges et du planning en accord avec les exigences du promoteur
- Soumissions réglementaires ou/et suivi avec les autorités
- Suivi administratif des études selon BPC-ICH
- Suivi du déroulement des études à l'international
- Coordination des activités de différents intervenants (prestataires, labo central, filiales...)
- Rédaction de documents à l’étude (protocole, CRF, formulaire de consentement,…)
- Interface transfonctionnelle (affaires réglementaires, biométrie, responsable médical, achat,,,,)
- Reporting aux clients
- Formation et encadrement d'attachés de recherches cliniques
Compétences et qualités principales requises et niveau souhaité
- Bon niveau oral et écrit de l'anglais
- Maîtrise des logiciels bureautiques (Excel, Word, Power Point)
- Animation de réunions, de formations et de conférences téléphoniques (français - anglais)
- Capacités de management
- Sens de l’organisation
- Esprit de synthèse
- Esprit d'initiative, autonomie
- Sens du relationnel et du service
Formation initiale souhaitée
- Formation supérieure scientifique Bac +4/ 5, avec une formation complémentaire du type DiuFARC, DiuFIEC ou autre
Expérience attendue dans la même fonction
- Expérience de 3 ans minimum en CRO et/ou laboratoires pharmaceutiques, dont au moins un an en gestion de projets à l’international• Maitrise d'une troisième langue (allemand, espagnol…)
Envoyez Votre Candidature - Coordinateur essais cliniques
Vous intervenez sur ces principales missions :
- Etablissement du cahier des charges et du planning du monitoring, en accord avec les exigences du promoteur
- Participation aux soumission réglementaires
- Rédaction et validation de documents (protocole, CRF, formulaire de consentement,…)
- Suivi administratif et logistique des études selon BPC-ICH
- Coordination des activités de différents intervenants (prestataires, labo central, filiales...)
- Interface transfonctionnelle (affaires réglementaires, biométrie, responsable médical...)
Compétences et qualités principales requises et niveau souhaité
- Bon niveau oral et écrit de l'anglais
- Maîtrise des logiciels bureautiques (Excel, Word, Power Point)
- Sens de l’organisation
- Esprit de synthèse
- Esprit d'initiative, autonomie
- Sens du relationnel et du service
Formation initiale souhaitée
- Formation supérieure scientifique Bac +4/ 5, avec une formation complémentaire du type DiuFARC, DiuFIEC ou autre
Expérience attendue dans la même fonction
- Expérience de 3 ans minimum en CRO et/ou laboratoires pharmaceutiques, dont au moins un an en coordination d'éssais cliniques à l'internationale
- Maitrise d'une troisième langue (allemand, espagnol…)
Envoyez Votre Candidature - Attaché de Recherche Clinique (ARC)
Vous intervenez sur ces principales missions :
- Participation à la constitution des dossiers de soumissions aux Autorités Compétentes
- Visites de monitoring (sélection, mise en place, suivi et clôture)
- Suivi administratif des études selon BPC-ICH
- Suivi logistique des études
- Création d'outils et de documents de monitoring
- Assurer en conformité avec les BPC et les SOPs la qualité, la fiabilité et l'authenticité des données recueillies au cours du monitoring des essais cliniques et dans les délais impartis
Compétences et qualités principales requises et niveau souhaité
- Bon niveau d'anglais (oral et écrit)
- Maitrise des logiciels bureautiques (excel, word, power point)
- Capacité d'analyse, rigueur et organisation
- Sens du service et bon relationnel
- Bonne communication orale et écrite
Formation initiale souhaitée
De formations Bac+2 en Assistanat/Secrétariat , justifiée d'une formation complémentaire du type DiuFARC, DiuFIEC ou autre
Expérience attendue dans la même fonction
- Expérience de 2 ans et plus en CRO et/ou laboratoires pharmaceutiques, avec une expérience du monitoring des centres hospitaliers
- Formation complémentaire du type DiuFARC, DiuFIEC ou autre
- Maitrise d'une troisième langue (allemand, espagnol…)
Envoyez Votre Candidature - Gestionnaire essais cliniques
Rigoureux (se), organisé(e), et ayant le sens du service et du relationnel, vous intervenez sur ces principales missions :
- Constitution des dossiers de soumission au C.P.P. et AFSSAPS
- Préparation des contrats types essais cliniques et suivi de ces contrats
- Mise à jour d'outils de traking
- Organisation de réunions études et rédaction de compte rendu
- Gestion logistique des essais (unités thérapeutiques, document..)
- Collaboration au suivi facture et du budget
- Organisation, le classement et la bonne tenue des -classeurs investigateurs.
- Mise à jour les documents administratifs.
- Suivi des inclusions, de l'avancement des études et du paiement des notes d'honoraires.
- Archivage des documents de l'essai
Compétences et qualités principales requises et niveau souhaité
- Bon niveau oral et écrit de l'anglais
- Maîtrise des logiciels bureautiques (Excel, Word, Power Point)C
- Sens de l’organisation
- Esprit d'initiative, autonomie
- Sens du service et du relationnel
Formation initiale souhaitée
De formations Bac+2 en Assistanat/Secrétariat , justifiée d'une formation complémentaire du type DiuFARC, DiuFIEC ou autre
Expérience attendue dans la même fonction
Expérience professionnelle sur un poste similaire au sein d'un laboratoire pharmaceutique ou d'une CRO
Bonne connaissance des bonnes pratiques cliniques
Envoyez Votre Candidature
- DĂ©partement Pharmacovigilance
- MĂ©decin Pharmacovigilant
Assister l’équipe de pharmacovigilance dans les activités administratives en relation avec les médecins prescripteurs, l’AFSSAPS …
Missions et Responsabilités
- Organiser l'évaluation et la surveillance des risques liés à l'utilisation du médicament avant et après commercialisation
- Proposer des mesures permettant de diminuer ces risques, de promouvoir le bon usage du médicament
- Garantir la sécurité du patient. Cette mission peut être exercée au niveau local ou international.
- Organisation et contrôle du traitement des données de pharmacovigilance (recueil, enregistrement, suivi, diagnostic, archivage...)
- Evaluation médicale des risques médicamenteux pour les produits en développement et commercialises
- Animer et organiser des équipes de pharmacovigilance (a l'échelle locale, européenne ou internationale)
- Relations professionnelles avec les autorités de sante et les professionnels de sante
- Gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, formation...)
- Validation de synthèses, bilans et rapports de pharmacovigilance
Compétences et qualités principales requises et niveau souhaité
- Bon niveau oral et écrit de l'anglais
- Maîtrise des logiciels bureautiques (Excel, Word, Power Point)
- Bonne intégration des bases de données.
- Analyse et contrôle de l’information (urgence, confidentialité, réglementation)
- Sens de l’organisation
- Esprit d'initiative, autonomie
- Sens du service et du relationnel
Formation initiale souhaitée
- De formation Docteur en Médecine ou en Pharmacie,.
Expérience attendue dans la même fonction
Expérience professionnelle sur un poste similaire au sein d'un laboratoire pharmaceutique ou d'une CRO
Envoyez Votre Candidature - Chargé de pharmacovigilance
Assister l’équipe de pharmacovigilance dans les activités administratives en relation avec les médecins prescripteurs, l’AFSSAPS …
Missions et Responsabilités
- Recueillir, évaluer, suivre et analyser les effets indésirables.
- Tenue du registre d’entrée des cas et gestion des dossiers : initiation, tenue des dossiers,des étiquettes et du contrôle qualité
- Planification des prévisions de soumissions des cas.
- Participer à la transmission des cas de pharmacovigilance à l'international et aux déclarations à l'Afssaps dans les délais requis.
- Suivi des cas : gestion des courriers initiaux, relances, remerciements et queries
- Préparation des envois demandés par les Autorités de Santé notamment dans le cadre du suivi national de pharmacovigilance
- Assurer le classement et l'archivage des données de pharmacovigilance.
- Participer au processus d'assurance qualité de la PV (activité, rédaction et respect des process )
- Saisie des cas dans la base de données et mise à jour administrative de la base de données
Compétences et qualités principales requises et niveau souhaité
- Bon niveau oral et écrit de l'anglais
- Maîtrise des logiciels bureautiques (Excel, Word, Power Point)
- Bonne intégration des bases de données.
- Analyse et contrôle de l’information (urgence, confidentialité, réglementation)
- Sens de l’organisation
- Esprit d'initiative, autonomie
- Sens du service et du relationnel
Formation initiale souhaitée
- De formation scientifique ou Pharmacien
Expérience attendue dans la même fonction
Expérience professionnelle sur un poste similaire au sein d'un laboratoire pharmaceutique ou d'une CRO
Bonne connaissance des bonnes pratiques liées à la pharmacovigilance
Envoyez Votre Candidature - Assistant de pharmacovigilance
Rigoureux (se), organisé(e), et ayant le sens du service et du relationnel, vous intervenez sur ces principales missions :
- Tenue du registre papier d’entrée des cas,
- Gestion des dossiers papiers : initiation, tenue des dossiers et des étiquettes, contrôle qualité
- Envoi à l’AFSSAPS dans le respect des délais
- Planification des prévisions de soumissions des cas.
- Suivi des cas : gestion des courriers initiaux, relances, remerciements et queries
- Préparation des envois demandés par les Autorités de Santé notamment dans le cadre du suivi national de pharmacovigilance
- Saisie des cas dans la base de données
- Mise à jour administrative de la base de données
Compétences et qualités principales requises et niveau souhaité
- Bon niveau oral et écrit de l'anglais
- Maîtrise des logiciels bureautiques (Excel, Word, Power Point)
- Bonne intégration des bases de données.
- Sens de l’organisation
- Esprit d'initiative, autonomie
- Sens du service et du relationnel
Formation initiale souhaitée
- De formation scientifique Bac +2 à Bac +5
d'une formation complémentaire du type DiuFARC, DiuFIEC ou autre
Expérience attendue dans la même fonction
Expérience professionnelle sur un poste similaire au sein d'un laboratoire pharmaceutique ou d'une CRO
Bonne connaissance des bonnes pratiques liées à la pharmacovigilance
Envoyez Votre Candidature
- DĂ©partement RĂ©daction MĂ©dicale
- Rédacteur médical
Missions et Responsabilités
- Recherche des informations et documents qui doivent être intégrer dans les rapports d'études cliniques
- Rédaction et mise en forme de tous les documents pour les études cliniques (les protocoles, documents de réglementation, CTD, les rapports cliniques ..)
- Rédaction des publications scientifiques (affiches, résumés, articles ..)
- Traduction des rapports d'études cliniques et les publications scientifiques ...
Compétences et qualités principales requises et niveau souhaité
- Maîtrise orale et écrite en anglais
- Maîtrise des outils bureautiques courants
- Bonne compréhension de l'importance des données cliniques, épidémiologiques ou plus généralement scientifiques.
- Capacités d'analyse, de rigueur, d'organisation et d'autonomie
- Sens critique et bonnes capacités relationnelles.
- Prise d'initiatives et responsabilités
Formation initiale souhaitée
De formation supérieure médicale (pharmacien, médecin ..) ou Docteur en Biologie
Expérience attendue dans la même fonction
- Première expérience réussie d'au moins 3 ans minimum dans la recherche ou dans la rédaction médicale en CRO ou laboratoires pharmaceutiques
Bonne compréhension de la signification des données dans le domaine clinique et des guidelines ICH E3 et E6.
Envoyez Votre Candidature