Data Management

Nous avons développé des solutions adaptées aux besoins de nos clients pour des études dans la majorité des aires thérapeutiques.

Nous mettons notre savoir-faire technologique (Oracle® Clinical, plateforme SAS® 9.1, eCRF), notre expérience, nos équipes, ainsi que notre force de proposition à la disposition de nos clients.

Notre équipe conçoit et gére les bases de données d’études. Elle sécurise et optimise le traitement des données grâce à des outils de gestion de données performants et des processus de contrôle qualité.

Nos solutions et services :

• Conception du cahier d’observation
• Création de la structure de la base de données sous Oracle® Clinical
• Saisie des données en interne
• Contrôle qualité à chaque étape : saisie des données, programmation des tests de cohérence, saisie des requêtes
• Conception du plan de data management
• Gestion des requêtes tout au long de l’étude
• Chargement des données externes
• Codage et revue médicale par un médecin des événements indésirables, antécédents médicaux et médicaments  associés
• Conception du rapport de data management
• Préparation de la Blind Review
• Gel de base de données