Notre Savoir-faire
Pharmacovigilance
La pharmacovigilance a pour objet la surveillance et la prévention du risque d'effets indésirables résultant de l'utilisation des médicaments et produits à usage humain.
Forts de leur connaissance de la réglementation et des bonnes pratiques de pharmacovigilance, nos Assistants PV, nos Scientifiques et nos Experts Médicaux prennent en charge les activités suivantes :
- Gestion des cas d’événements indésirables spontanés et provenant des essais cliniques: réception, tri, saisie dans des bases de données (ARIS G, ...)
- Revue et Contrôle qualité des cas
- Validation médicale et évaluation de la causalité
- Notification des événements indésirables aux autorités compétentes
- Rédaction des narratifs, élaboration des PSURs et des Rapports annuels de sécurité se rapportant aux essais cliniques
- Revue hebdomadaire de la littérature
- Codage MedDra des données
- Réconciliation des bases de données clinique et de pharmacovigilance