Nutrition
Depuis 2000, fort de son savoir faire en management des études cliniques, Keyrus Biopharma accompagne les entreprises du domaine de la nutrition et leur apporte expertise en conduite d’études cliniques et conseil en méthodologie.
Afin de promouvoir auprès du consommateur les bénéfices santé d’un produit alimentaire, ces entreprises doivent au préalable obtenir une autorisation des autorités de santé (EFSA) pour toute nouvelle allégation.
Cette autorisation est basée sur l’analyse d’un dossier qui rassemble les preuves scientifiques de la véracité de l’allégation, apportées par les résultats d’études cliniques portant sur le produit concerné.
Pour répondre à cette demande, Keyrus Biopharma est devenu un partenaire de choix :
- En s’adaptant à une réglementation européenne et une législation française renforcées par le règlement (CE) N° 1924/2006 du Parlement Européen et du Conseil du 20 décembre 2006 pour la protection et la sécurité du consommateur.
- En développant la prise en charge de projets en nutrition : une trentaine de projets pour 7 clients.
Notre équipe bénéficie de la compétence d’un médecin nutritionniste, de statisticiens et de collaborateurs expérimentés dans le domaine de la nutrition et réalisent :
- Etudes de faisabilité
- Soumissions réglementaires
- Sélection du/des centre(s) investigateur(s)
- Monitoring et contrôle qualité des données
- Analyse des données
- Analyses exploratoires
- Rédaction de rapports d’études
- Publications